原始记录发生错误时能否涂改?
原始记录是实验、检测、医疗等专业领域的重要凭证,其真实性直接影响数据可信度。当记录出现错误时,允许修改但禁止随意涂改,必须通过规范操作确保修改痕迹可追溯。以下从基本原则、操作方法和风险防范三方面展开说明。
一、错误修改的三大原则
透明化原则
根据《检测和校准实验室能力的通用要求》(GB/T 27025),所有修改需保留原始信息清晰可见。例如在纸质记录中,需用单线划去错误内容(如“25.3”),旁注正确数值并签名,禁止使用涂改液或完全覆盖。可追溯性原则
修改需标注责任人、日期及原因,存档时需同时保留修改前后的记录版本。在电子记录中,系统需自动生成修改日志,符合《电子签名法》对数据完整性的要求。时效性原则
错误应在发现后立即修改,避免事后补改。例如某实验室因三天后才修改pH值记录,导致检测报告被判定为“证据链不完整”。
二、具体操作方法解析
纸质记录修改步骤
单线划改:错误内容用横线划去(保留原文字迹可辨)
旁注修正:在错误处空白位置填写正确内容
签名确认:修改人签署姓名全称及日期
说明原因:简要标注错误类型(如“笔误”“计算错误”)
示例:某检测报告将“35℃”误写为“53℃”,修改后应呈现为“53℃ 35℃(张某某,2024年1月5日,单位符号笔误)”。
电子记录特殊要求
系统需设置防篡改功能,禁止直接覆盖原数据
修改日志需包含:原数据、新数据、修改人、时间戳
涉及关键参数修改时,需触发二级审核流程
禁止修改的特殊情况
样品唯一性标识错误(如样品编号混淆)
检测依据标准版本错误
影响结论的核心数据链错误(需重新实验并制作记录)
三、风险防控要点
法律风险警示
某司法鉴定机构因修改DNA检测记录时未注明原因,被法院判定为“瑕疵证据”,导致鉴定结论不被采信。这印证了《检验检测机构监督管理办法》第14条对记录真实性的严格要求。质量管理衔接
修改记录需同步更新关联文件,例如某环境监测站在修改污水COD值后,必须同时修正对应的原始谱图和分析报告版本号。人员培训重点
新员工需通过划改实操考核
每年进行记录规范专项审计
建立“修改-复核”双人负责制
四、总结与建议
规范修改的核心在于平衡纠错需求与证据效力。建议机构建立分层管理制度:常规数据错误采用划改,系统性错误启动重测流程,关键数据修改纳入风险管理清单。同时推荐使用具备版本控制功能的专业LIMS系统(实验室信息管理系统),从技术层面降低人为操作风险。通过制度规范、技术保障和人员培训的“三维管控”,既能修正错误,又能维护记录的法定证据效力。



